醫(yī)學(xué)計量設(shè)備校準(zhǔn)流程
發(fā)布時間：2025-10-30
醫(yī)學(xué)計量設(shè)備校準(zhǔn)是確保其性能可靠、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其流程通常包括設(shè)備登記、外觀檢查、初始測試、校準(zhǔn)調(diào)整、數(shù)據(jù)記錄與標(biāo)識等步驟?
是詳細的校準(zhǔn)流程說明：
1.設(shè)備登記與建檔
校準(zhǔn)前需建立設(shè)備臺賬，記錄設(shè)備名稱、型號、序列號、購置日期、使用科室及上次檢測時間等信息?
新購置設(shè)備需先登記并安排送檢?
2.外觀檢查
檢查設(shè)備外殼是否破損、按鍵靈敏度及顯示屏清晰度。若發(fā)現(xiàn)裂縫或按鍵失靈，應(yīng)立即停用并聯(lián)系維修部門?
3.初始測試
使用標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)器進行測試。例如，檢測血壓計時，用標(biāo)準(zhǔn)壓力泵輸入固定數(shù)值，對比設(shè)備顯示值與標(biāo)準(zhǔn)值的偏差。允許誤差范圍需符合相關(guān)規(guī)范（如電子血壓計允許±3mmHg偏差）?
4.校準(zhǔn)調(diào)整
?軟件修正?：數(shù)字設(shè)備通過專用調(diào)試程序修改內(nèi)部參數(shù)?
?硬件調(diào)試?：機械式設(shè)備需手動調(diào)節(jié)彈簧張力或齒輪間隙?
校準(zhǔn)后需連續(xù)三次通過標(biāo)準(zhǔn)測試，確保穩(wěn)定性達標(biāo)?
5.數(shù)據(jù)記錄與標(biāo)識
完整記錄檢測日期、操作人員、標(biāo)準(zhǔn)器編號及修正參數(shù)，并手寫簽字確認(rèn)?
合格設(shè)備張貼綠色標(biāo)貼（標(biāo)注有效日期），存在隱患的設(shè)備貼紅色停用標(biāo)貼并移入隔離區(qū)?
6.內(nèi)部校準(zhǔn)要求
若實驗室實施內(nèi)部校準(zhǔn)，需滿足以下條件：
人員需持有《計量檢定員證》并定期培訓(xùn)?
環(huán)境需符合要求（如溫度20℃±2，濕度45%-65%）?
校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格?
強制檢定管理的設(shè)備不能進行內(nèi)部校準(zhǔn)?
7.特殊設(shè)備校準(zhǔn)
?嬰兒培養(yǎng)箱?：需使用新生兒模擬體模，檢測點不少于五個位置?
?血液透析機?：需模擬不同濃度透析液環(huán)境進行電導(dǎo)度檢測?
?急救類設(shè)備?：實行雙周期檢測制度，除常規(guī)年檢外，每次重大搶救后需重新校準(zhǔn)?
法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
校準(zhǔn)需參照《中華人民共和國計量法》及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如《YY/T 0595-2020醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》）?
強制檢定設(shè)備未按時檢測將面臨行政處罰?
通過以上流程，可確保醫(yī)學(xué)計量設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性，降低因設(shè)備失準(zhǔn)導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險。
